前，記者采訪了國內(nèi)知名大型透明質(zhì)酸鈉生產(chǎn)廠家——山東福瑞達(dá)生物化工有限公司。 透明質(zhì)酸鈉應(yīng)用于食品工業(yè)的春天

―——訪山東福瑞達(dá)生物化工有限公司技術(shù)總監(jiān) 郭學(xué)平

 

Q：郭總，請您簡單介紹一下透明質(zhì)酸這種新原料？

A：透明質(zhì)酸這種物質(zhì)，最初是1934年由美國科學(xué)家Mayer在牛眼球的玻璃體中發(fā)現(xiàn)的，是一種在脊椎動物細(xì)胞內(nèi)廣泛存在的大分子多糖類物質(zhì)，一般市場上銷售的產(chǎn)品是透明質(zhì)酸的鈉鹽，即透明質(zhì)酸鈉。最近幾十年來，透明質(zhì)酸首先在醫(yī)藥領(lǐng)域得到了廣泛的應(yīng)用。從上世紀(jì)八十年代開始，透明質(zhì)酸作為優(yōu)異的保濕劑和成膜劑，開始在化妝品領(lǐng)域得到應(yīng)用。上世紀(jì)九十年代初，我們集團(tuán)就開始研發(fā)發(fā)酵法生產(chǎn)透明質(zhì)酸的生產(chǎn)技術(shù)，并獲得了成功，我們公司成立之初，就是定位于國內(nèi)醫(yī)藥級和化妝品級透明質(zhì)酸市場的。

　　透明質(zhì)酸應(yīng)用于食品領(lǐng)域，起始于日本和美國市場，1996年日本厚生勞動省公布的既存添加物名單里面，就包含了雞冠提取法和微生物發(fā)酵法兩種來源的透明質(zhì)酸，2000年前后，日本含有透明質(zhì)酸的食品市場開始大規(guī)模啟動，產(chǎn)品主要定位于改善皮膚水分，美容養(yǎng)顏，除了保健食品外，日本市場還出現(xiàn)了很多含有透明質(zhì)酸的普通食品類型，如果汁、豆奶等；隨后，美國市場上開始出現(xiàn)了含有透明質(zhì)酸的保健品，并作為繼氨糖、軟骨素之后的第三代改善膝關(guān)節(jié)功能的產(chǎn)品，得到了消費者的廣泛認(rèn)可。

Q：貴公司是什么時間啟動申報透明質(zhì)酸新資源食品注冊申請的？

A：我公司在2000年前后，開始啟動透明質(zhì)酸的海外銷售市場，在化妝品級、醫(yī)藥級相繼出口后，我公司開始接到海外食品級透明質(zhì)酸的定單。我們認(rèn)為，透明質(zhì)酸作為醫(yī)藥原料和化妝品保濕劑，當(dāng)時的售價也較高，內(nèi)市場啟動需要有一個逐步接受的過程。隨著近年來人們生活水平的不斷提高和規(guī)�；�的發(fā)酵法生產(chǎn)技術(shù)，使得透明質(zhì)酸的價格逐年下降，因此，我們在2004年開始啟動新資源食品的注冊申報。

　　按照《新資源食品管理辦法》，注冊申報包含企業(yè)生產(chǎn)過程的相關(guān)資料，如工藝過程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，最重要的部分，是需要在國家疾控中心進(jìn)行相關(guān)的毒性實驗和在指定機(jī)構(gòu)進(jìn)行菌種鑒定，其中毒性實驗的過程時間較長，主要包括急性毒性實驗、三項遺傳毒性實驗、90天喂養(yǎng)實驗、致畸實驗，實驗結(jié)果顯示，透明質(zhì)酸為無毒物質(zhì)，具有較高的安全性。這個結(jié)論，當(dāng)然也是在情理之中的，因為透明質(zhì)酸作為人體內(nèi)天然存在的結(jié)構(gòu)性多糖物質(zhì)，在動物源性的食品里面就普遍存在，但是這種純品的化學(xué)物質(zhì)的安全性，必須要經(jīng)過官方機(jī)構(gòu)的權(quán)威認(rèn)可，這也是注冊申報的必要性所在。

　　在進(jìn)行了相關(guān)的安全性實驗之后，我們又相繼參加了多次官方組織的專家評審會，主要是進(jìn)行相關(guān)產(chǎn)品的闡述和相關(guān)資料的補(bǔ)充。我們還是首批以答辯形式參加專家評審會的注冊企業(yè)，這也標(biāo)志著我們國家的注冊申報變得更加人性化和透明。2008年5月底，按照新的《新資源食品管理辦法》，衛(wèi)生部以公告的形式發(fā)布，透明質(zhì)酸可以作為保健食品原料應(yīng)用于食品工業(yè)。

Q：我們注意到，新《新資源食品管理辦法》公告的內(nèi)容并不包含申請注冊企業(yè)的名稱，這樣會不會對貴公司在產(chǎn)品推廣方面有不利的影響？

A：我認(rèn)為不會有太大的影響。作為國內(nèi)最大的透明質(zhì)酸生產(chǎn)企業(yè)，進(jìn)行注冊申報是一個行業(yè)內(nèi)領(lǐng)軍企業(yè)應(yīng)盡的義務(wù)，我們擁有更多的研發(fā)優(yōu)勢和資源優(yōu)勢，盡管最終審批的內(nèi)容并不包含我們企業(yè)的名稱，但行業(yè)內(nèi)都明白只有我們企業(yè)才有這個實力進(jìn)行注冊申報。我們也在山東省衛(wèi)生廳申報了新資源食品的衛(wèi)生許可證。當(dāng)然我們也可以向客戶提供我們進(jìn)行的所有的安全性實驗的數(shù)據(jù)，證實這個申報的過程。

Q：按照《新資源食品管理辦法》，官方重點關(guān)注的是產(chǎn)品的安全性，但是作為這個原料的使用企業(yè)，他們可能更關(guān)心產(chǎn)品的有效性，請問貴公司對這個問題有什么看法？

A：其實我們很早就關(guān)注了這個領(lǐng)域。我們在進(jìn)行新資源食品注冊審批的同時，充分利用福瑞達(dá)集團(tuán)的資源優(yōu)勢，進(jìn)行了這個產(chǎn)品口服吸收的功效性實驗，我們集團(tuán)是一個以醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)為主導(dǎo)的企業(yè)，擁有一大批專業(yè)從事醫(yī)藥應(yīng)用研究的科研人員，我們和山東大學(xué)合作，在集團(tuán)凌沛學(xué)總裁的帶領(lǐng)下，先后有數(shù)位博士研究生和碩士研究生對這個課題進(jìn)行了詳細(xì)的研究，主要證實這種大分子物質(zhì)口服后，在動物體內(nèi)被吸收、利用、合成、分布的過程。這些課題歷時近五年的時間，先后有多篇論文公開發(fā)表。

Q：請您介紹一下含有透明質(zhì)酸產(chǎn)品的國外市場，在開發(fā)國內(nèi)相關(guān)產(chǎn)品的市場定位方面，您有怎樣的建議？

A：改善皮膚水分、美容養(yǎng)顏是透明質(zhì)酸應(yīng)用于食品的首選的功能。透明質(zhì)酸在皮膚中含量的高低，直接決定了皮膚含水量的多少和膚感，隨著年齡的增加，人體合成透明質(zhì)酸的速度會漸漸小于分解的速度，透明質(zhì)酸含量的降低，使得皮膚中的水分開始下降，人體的衰老從此開始，這個過程，大概在30歲左右就已經(jīng)開始。口服含有透明質(zhì)酸的食品，可以提供外源性的透明質(zhì)酸，改變這種皮膚中透明質(zhì)酸下降的趨勢，這種應(yīng)用目前是市場的主流。

　　改善關(guān)節(jié)功能也是含有透明質(zhì)酸食品的重要發(fā)展方向。隨著人口老齡化的加劇，很多人的關(guān)節(jié)都會出現(xiàn)問題，盡管可以注射醫(yī)用的透明質(zhì)酸補(bǔ)充關(guān)節(jié)的滑液，但那畢竟是出了明顯癥狀后的臨床治療手段，其實，保健品的“治未病”功能，即前期的保健和預(yù)防，才是改善生活質(zhì)量的目標(biāo)。含有透明質(zhì)酸的改善關(guān)節(jié)功能的產(chǎn)品，在美國市場上的占有率很高，近五年來，我們每年出口到美國的食品級的透明質(zhì)酸原料，都數(shù)以噸計。

　　除了上述功能，目前透明質(zhì)酸在保健食品方面的應(yīng)用，還處于不斷發(fā)展的新興階段，還有很多功能亟待研究和開發(fā)，比如利用其優(yōu)異的成膜性的大分子特點，開發(fā)保護(hù)胃黏膜的相關(guān)產(chǎn)品，利用其促進(jìn)傷口愈合的功能，開發(fā)促進(jìn)痤瘡愈合的相關(guān)產(chǎn)品等。

結(jié)束語：

目前在日本和美國市場上，透明質(zhì)酸應(yīng)用于普通食品的產(chǎn)品非常多，如果凍、口香糖、豆奶、茶飲料等，相信隨著市場的逐步認(rèn)可，越來越多的企業(yè)和消費者會更加關(guān)注這個有前景的產(chǎn)品。我們也在收集相關(guān)的應(yīng)用數(shù)據(jù)，會在適當(dāng)?shù)臅r候向官方提出擴(kuò)大應(yīng)用范圍的申請，相信隨著認(rèn)知度的提高，我們有理由共同期待著，透明質(zhì)酸應(yīng)用于食品工業(yè)的春天即將來臨。